2019-09-24 11:19 | 來源:梧桐樹 | 作者:蔡一橋 | [上市公司] 字號變大| 字號變小
作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，生物醫(yī)藥行業(yè)近年來發(fā)展態(tài)勢喜人。產(chǎn)品的核心技術(shù)不斷創(chuàng)新，各種合規(guī)的新產(chǎn)品也逐漸廣泛應(yīng)用于生活。這其中，玻尿酸是重要的生物醫(yī)用材料。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略咨詢報告》預(yù)計，2019年我國大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到8.78萬億元，到了2020年產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破10萬億元，未來五年年均復(fù)合增長率約為12.55%，并預(yù)測在2023年我國大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到14.09萬億元。
作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，生物醫(yī)藥行業(yè)近年來發(fā)展態(tài)勢喜人。產(chǎn)品的核心技術(shù)不斷創(chuàng)新，各種合規(guī)的新產(chǎn)品也逐漸廣泛應(yīng)用于生活。這其中，玻尿酸是重要的生物醫(yī)用材料。
鮮為人知的是，玻尿酸的應(yīng)用并不局限于醫(yī)美領(lǐng)域，因其良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性，廣泛運用在骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃腸科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮膚科等生物醫(yī)用材料市場。
在健康中國戰(zhàn)略下，玻尿酸產(chǎn)業(yè)對國民健康有眾多利好，國內(nèi)市場紅利遠遠沒有釋放出來。作為全球領(lǐng)先的玻尿酸企業(yè)，華熙生物以登陸科創(chuàng)板作為新的起點，迎來重大發(fā)展機遇。
高顏值的秘密：透明質(zhì)酸
玻尿酸學(xué)名透明質(zhì)酸(hyaluronic acid,HA)，是人體和動物組織中天然存在的物質(zhì)，作為細胞外基質(zhì)的主要成分，人體內(nèi)主要分布于眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部位，發(fā)揮重要生理功能。
透明質(zhì)酸是人體內(nèi)不可替代的天然物質(zhì)，胚胎時期體內(nèi)的含量最高，隨著年齡增長體內(nèi)含量逐漸減少。
皮膚老化、關(guān)節(jié)退化、動脈硬化、眼老花等癥狀與體內(nèi)透明質(zhì)酸含量逐漸減少密切相關(guān)。而相同年齡人群體內(nèi)所含透明質(zhì)酸的量也不同，早老癥患者體內(nèi)的含量明顯減少，顯示衰老的諸多癥狀。
透明質(zhì)酸在20世紀(jì)80年代主要通過動物組織(如雞冠、臍帶)提取法進行制備。提取法的原料來源有限，成本高，質(zhì)量低，無法實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。例如，1kg雞冠僅能提取約1g透明質(zhì)酸。這期間透明質(zhì)酸的整體產(chǎn)能較小，市場價格昂貴，限制了透明質(zhì)酸的應(yīng)用。
20世紀(jì)90年代，國內(nèi)部分科研機構(gòu)開始進行發(fā)酵法制備透明質(zhì)酸工藝的研究，推動了我國透明質(zhì)酸生產(chǎn)的發(fā)展。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，我國透明質(zhì)酸的發(fā)酵技術(shù)水平以及產(chǎn)量和質(zhì)量均已達到國際先進水平，我國已成為全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)國之一。
20世紀(jì)末，鏈球菌發(fā)酵法成為透明質(zhì)酸生產(chǎn)的主流方法。因為發(fā)酵技術(shù)的引入，透明質(zhì)酸的生產(chǎn)規(guī)模得以迅速擴大，質(zhì)量顯著提高，生產(chǎn)成本顯著降低。
提取法與發(fā)酵法的比較
目前，透明質(zhì)酸在醫(yī)藥、生物醫(yī)用材料、化妝品、食品等領(lǐng)域的應(yīng)用得到普及和推廣，并逐漸擴展至新的應(yīng)用領(lǐng)域，如腫瘤治療、組織工程、藥物載體、口腔、胃腸、耳鼻喉等。
根據(jù)研究機構(gòu)Frost&Sullivan分析，2018年全球透明質(zhì)酸原料銷量達到500噸，2014-2018年復(fù)合增長率為22.8%。其中，化妝品級、食品級和醫(yī)用級分別占據(jù)50%、46%和4%。
透明質(zhì)酸的保水作用是其最重要的生理功能之一，其理論保水值高達500ml/g以上，因此稱為理想的智能保濕劑。透明質(zhì)酸可同時減少紫外線透射，并通過促進表皮細胞增殖分化和清除氧自由基，修護紫外線所致的皮膚損傷，達到雙重保護。
隨著透明質(zhì)酸的產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)發(fā)展，擁有不同物理與生物特性的透明質(zhì)酸和透明質(zhì)酸衍生物推向護膚與彩妝市場，被廣泛應(yīng)用于護膚精華、口紅、水乳膏霜、面膜、噴霧等。
透明質(zhì)酸也可以應(yīng)用于食品領(lǐng)域，研究顯示，口服透明質(zhì)酸具有補水、改善關(guān)節(jié)功能和骨質(zhì)疏松、修復(fù)胃黏膜損傷、促進創(chuàng)傷愈合、改善心血管系統(tǒng)、改善軟骨病癥狀、提高人體免疫力、促血管生成等功效。
目前，我國已上市的含透明質(zhì)酸鈉的保健食品有二十余種，功能大多為改善皮膚水分和增加骨密度。美國、英國、加拿大、捷克、日本、中國臺灣等國家和地區(qū)也有多款含透明質(zhì)酸的保健食品上市，透明質(zhì)酸作為食品原料已在多個國家或地區(qū)得到認可。
此外，透明質(zhì)酸因其良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性，被廣泛的運用在生物醫(yī)用材料市場，包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃腸科、耳鼻喉科等。
在白內(nèi)障手術(shù)中，透明質(zhì)酸眼科黏彈劑可用來支撐操作空間，保護角膜內(nèi)皮細胞或其它組織免受機械損傷。另外，透明質(zhì)酸也應(yīng)用于關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)、耳外科手術(shù)和內(nèi)窺鏡下黏膜切除術(shù)等。
在骨科領(lǐng)域，可用透明質(zhì)酸溶液來補充或替代關(guān)節(jié)滑液，通過恢復(fù)關(guān)節(jié)滑液的黏彈性、減少摩擦、提高關(guān)節(jié)活動性來改善病變關(guān)節(jié)的生理環(huán)境;在填充領(lǐng)域，可用透明質(zhì)酸凝膠來填充并擴張皮膚、括約肌、聲帶和咽部結(jié)締組織等，以改善填充部位的缺陷。
透明質(zhì)酸的高黏附性和安全性，使其作為腸道及非腸道給藥的藥物載體。透明質(zhì)酸可作用于在腫瘤細胞中過度表達的CD44受體，因此，也可作為治療腫瘤的靶向藥物載體。
強盈利的基石：世界最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)及銷售企業(yè)
中國是全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)銷售國，2018年中國透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球總銷量的86%。全球透明質(zhì)酸原料銷量排名前五的企業(yè)均為中國企業(yè)，其中華熙生物是世界最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)及銷售企業(yè)，2018年銷量占比約為36.0%。
華熙生物是全球領(lǐng)先的、以透明質(zhì)酸微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)為核心的高新技術(shù)企業(yè)。目前形成以發(fā)酵核心技術(shù)、交聯(lián)核心技術(shù)為支撐的透明質(zhì)酸原料及其他生物活性物質(zhì)、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護膚品三大主營業(yè)務(wù)，覆蓋透明質(zhì)酸原料及相關(guān)終端產(chǎn)品的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
原料產(chǎn)品銷售是華熙生物的第一大業(yè)務(wù)，2018年收入6.51億元，占營業(yè)收入的51.70%。
華熙生物依托生物發(fā)酵技術(shù)，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各類透明質(zhì)酸原料和其他衍生品，透明質(zhì)酸是公司生物發(fā)酵原料板塊的核心產(chǎn)品，包括醫(yī)藥級、外用級和食品級三大品類、近200個規(guī)格，廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械、化妝品及功能性食品領(lǐng)域。
透明質(zhì)酸原料產(chǎn)品根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域不同，劃分為不同級別，根據(jù)法規(guī)和應(yīng)用的不同，對原料有不同的質(zhì)量要求。
資料源自：華熙生物科技股份有限公司招股說明書(注冊稿)
醫(yī)藥領(lǐng)域多利用透明質(zhì)酸良好的生物相容性、優(yōu)異的黏彈性和潤滑性，用于制備關(guān)節(jié)腔注射、真皮層注射以及滴眼液、外用制劑等醫(yī)療終端產(chǎn)品，因此醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的質(zhì)量控制最為嚴(yán)格，需要控制原料“內(nèi)毒素”等雜質(zhì)水平以確保終端制劑產(chǎn)品的安全性。
資料源自：華熙生物科技股份有限公司招股說明書(注冊稿)
透明質(zhì)酸在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用最為廣泛，對蛋白質(zhì)含量也有嚴(yán)格控制。
資料源自：華熙生物科技股份有限公司招股說明書(注冊稿)
食品級透明質(zhì)酸鈉是用于口服產(chǎn)品的原料，含透明質(zhì)酸鈉的終端產(chǎn)品口服后經(jīng)腸胃吸收，對重金屬、特殊微生物等有嚴(yán)格控制，此外因口服產(chǎn)品多為膠囊、片劑、口服液等劑型，所以對透明質(zhì)酸鈉原料的溶解性、堆積密度有特別要求。
醫(yī)療終端產(chǎn)品也是華熙生物的主要業(yè)務(wù)，2018年收入3.13億元，占營業(yè)收入的24.82%。
華熙生物自主研發(fā)生產(chǎn)透明質(zhì)酸生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的醫(yī)療終端產(chǎn)品，主要包括軟組織填充劑、眼科黏彈劑、醫(yī)用潤滑劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及骨關(guān)節(jié)腔注射針劑等藥品。
資料源自：華熙生物科技股份有限公司招股說明書(注冊稿)
功能性護膚品是華熙生物增長最快的一大業(yè)務(wù)，2018年收入2.90億元，占營業(yè)收入的23.04%。
華熙生物依托微生物發(fā)酵技術(shù)、交聯(lián)技術(shù)兩大平臺為核心的研發(fā)體系，開發(fā)了一系列針對敏感皮膚、皮膚屏障受損、面部紅血絲、痤瘡等皮膚問題的功能性護膚品。
公司旗下?lián)碛?ldquo;潤百顏”、“BIO-MESO”、“絲麗”、“米蓓爾”、“潤月雅”、“夸迪”、“德瑪潤”等多個品牌系列，產(chǎn)品種類包括次拋原液、各類膏霜水乳、面膜、手膜、噴霧等。
2016年6月，功能性護膚品絲麗精華液先后取得法國化妝品中小企業(yè)協(xié)會出具的歐盟自由銷售證明，隨后其各種產(chǎn)品陸續(xù)在國內(nèi)完成審核及備案，并開始在國內(nèi)銷售。
2016-2018年，華熙生物原料產(chǎn)品銷售收入從4.58億元增加到6.51億元，比例卻從63%降低到51.70%。這是因為其他兩大業(yè)務(wù)在2018年出現(xiàn)了爆發(fā)式增長，醫(yī)療終端產(chǎn)品增長59%到3.13億元，功能性護膚品增長205%到2.90億元。
資料源自：華熙生物科技股份有限公司招股說明書(注冊稿)
近年來，華熙生物積極布局透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈，從上游原料業(yè)務(wù)拓展到下游終端產(chǎn)品。醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品等消費者使用的產(chǎn)品，占公司營業(yè)收入的比例由2016年的34.83%提高至2018年的47.74%，并在2019年1-3月進一步提高至51.36%。
華熙生物三箭齊發(fā)，2018年實現(xiàn)營業(yè)收入12.60億元，首次突破10億元大關(guān)，增長率接近55%。
凈利潤方面，華熙生物2018年實現(xiàn)歸母凈利潤4.2億元，同比增長91%，超過營業(yè)收入的增速。這是因為營業(yè)成本增長放緩、占比降低，從而銷售毛利率較上年顯著提升。
2018年，華熙生物銷售毛利率79.92%，銷售凈利率33.56%。公司凈利率、ROE均屬同業(yè)優(yōu)秀，盈利能力突出。
華熙生物現(xiàn)金流狀況良好，2016-2018年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為2.42億元、3.43億元、4.42億元。
護城河的深度：四大優(yōu)勢更勝一籌
2018年，全球食品級、化妝品級和醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料的銷量分別達到230噸、250噸和20噸，華熙生物食品級、化妝品級和醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料的銷量分別為58.68噸、108.72噸和7.72噸，市場的占有率分別達到了25.51%、43.49%和38.59%。
掌握了上游資源，華熙生物不斷向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，從2012年開始陸續(xù)推出醫(yī)療終端產(chǎn)品，目前皮膚類和骨科類產(chǎn)品已具有一定的市場占有率，具備較強的競爭力。
根據(jù)研究機構(gòu)Frost&Sullivan的分析，華熙生物皮膚類醫(yī)療產(chǎn)品2018年度的市場占有率為11.5%(按銷量占比);發(fā)行人骨科注射液產(chǎn)品2018年度的市場占有率為9.1%。
華熙生物是國內(nèi)最早實現(xiàn)發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸的企業(yè)之一，也是國內(nèi)唯一同時擁有發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批準(zhǔn)文號，并實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)。
“潤百顏®”注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠2012年獲得CFDA批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)首家獲得批準(zhǔn)文號的國產(chǎn)交聯(lián)透明質(zhì)酸軟組織填充劑，打破了自2008年國外品牌對國內(nèi)市場的壟斷局面。
作為全球透明質(zhì)酸行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，華熙生物主導(dǎo)或參與建立了四項國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并參與修訂歐洲藥典及中國藥典透明質(zhì)酸標(biāo)準(zhǔn)、提交美國藥典透明質(zhì)酸專論。
華熙生物依托技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化、銷售渠道、國際化等方面的優(yōu)勢，打通了上游原料產(chǎn)品到下游終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈。
技術(shù)方面，華熙生物同時掌握透明質(zhì)酸單相交聯(lián)和雙相交聯(lián)技術(shù)，打破了國外透明質(zhì)酸填充劑產(chǎn)品的壟斷，通過交聯(lián)技術(shù)豐富了透明質(zhì)酸的物理學(xué)、生物學(xué)特性。目前公司已申請專利109項，并獲得多項國家級、省部級科技進步獎項。
公司在國內(nèi)有濟南、上海兩大研發(fā)中心，首席科學(xué)家郭學(xué)平博士領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團隊共208人。此外，在法國也擁有專業(yè)的配方研究團隊。2016年-2019年1-3月，公司累計投入與研發(fā)相關(guān)的支出達2.38億元，占累計銷售收入的比例達8.46%。
產(chǎn)業(yè)化方面，華熙生物通過持續(xù)的中試研究和生產(chǎn)工藝的技術(shù)革新，實現(xiàn)產(chǎn)能的不斷放大， 產(chǎn)量從2000年0.8噸到2018年達到近180噸，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模位居國際前列，且全球首次實現(xiàn)透明質(zhì)酸酶和酶切寡聚透明質(zhì)酸的規(guī)模化生產(chǎn)。
透明質(zhì)酸發(fā)酵產(chǎn)率達到10-13g/L，遠高于文獻報道的行業(yè)最優(yōu)水平6-7g/L發(fā)酵產(chǎn)率顯著提高，在相同的人力、設(shè)備、原輔料、能源投入下，透明質(zhì)酸的產(chǎn)量接近翻番，單位透明質(zhì)酸的生產(chǎn)成本大約是行業(yè)平均成本的二分之一。
銷售渠道方面，華熙生物在全球40多個國家和地區(qū)擁有醫(yī)藥、化妝品、食品等行業(yè)的經(jīng)銷渠道，全球客戶1000多家，在某些國家和地區(qū)與客戶合作已超過15年，關(guān)系穩(wěn)固，客戶粘性高。
同時為了向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，華熙生物建立專業(yè)的醫(yī)學(xué)市場支持團隊，成立華熙學(xué)院，定期對臨床醫(yī)生和患者進行學(xué)術(shù)研討、培訓(xùn)等，協(xié)助進行市場拓展。在線上渠道與主要電子商務(wù)平臺建立了良好的合作關(guān)系。
國際化方面，華熙生物醫(yī)藥級玻璃酸鈉產(chǎn)品在國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本在內(nèi)的注冊備案資質(zhì)21項。醫(yī)療終端產(chǎn)品在國際上取得藥械類認證11項。打破國際藥品、醫(yī)療器械技術(shù)和法規(guī)高壁壘，進入國際市場。
同時公司通過并購高附加值品牌、與全球頂尖廠商合作等途徑，整合吸收全球的新技術(shù)、新產(chǎn)品，拓寬終端產(chǎn)品線。比如，與韓國Medytox成立合資公司，全資收購法國Revitacare。
大健康市場前景廣闊 未來可期
對于華熙生物而言，需要把握住市場規(guī)模快速增長的機遇。未來透明質(zhì)酸將在醫(yī)療、功能性護膚品和食品等領(lǐng)域得到更加廣泛的應(yīng)用，并且會有更多功能定位的新產(chǎn)品問世，繼而帶動透明質(zhì)酸產(chǎn)品市場的進一步增長與發(fā)展。
根據(jù)研究機構(gòu)Frost&Sullivan分析，2018年全球透明質(zhì)酸原料銷量達到500噸，2014-2018年復(fù)合增長率為22.8%，預(yù)計未來五年將保持18.1%的高復(fù)合增長率，2023年銷量可增長至1150噸，超過1倍的增長空間。
隨著近年來新興國家經(jīng)濟快速增長，以及人口老齡化規(guī)模持續(xù)擴大，全球醫(yī)療健康市場規(guī)模得以穩(wěn)步增加。我國大健康產(chǎn)業(yè)即將邁入10萬億的市場規(guī)模。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略咨詢報告》統(tǒng)計顯示，截至2017年，我國大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模為6.2萬億元。初步測算2018年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到7.01萬億元。
預(yù)計2020年我國大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破10萬億元。未來五年(2019-2023)年均復(fù)合增長率約為12.55%，并預(yù)測在2023年我國大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到14.09萬億元。
為了把握住透明質(zhì)酸市場規(guī)模快速增長的機遇，未來華熙生物將持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新，并提升產(chǎn)能，積極進行多元化產(chǎn)品線的布局。
2018年，華熙生物透明質(zhì)酸原料、針劑類醫(yī)療終端產(chǎn)品、次拋原液的產(chǎn)能利用率分別達到87.75%、94.78%和80.43%，已接近飽和狀態(tài)。根據(jù)招股書，華熙生物計劃募集資金31.54億元，主要用于新增產(chǎn)能。
華熙天津透明質(zhì)酸鈉項目預(yù)計每年新增產(chǎn)能為：透明質(zhì)酸原料300噸，是現(xiàn)有產(chǎn)能的1.67倍。此外，還將新增透明質(zhì)酸衍生物152噸，透明質(zhì)酸溶液類500噸，透明質(zhì)酸次拋原液2億支，透明質(zhì)酸洗眼液1000萬支。未來隨著產(chǎn)能的提升，公司業(yè)績將進入新的爆發(fā)期。
此外，華熙生物堅持向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，持續(xù)研制開發(fā)多個應(yīng)用領(lǐng)域(骨科、眼科、消化科、口腔科、整形外科、皮膚科等)的生物醫(yī)用材料，功能性食品和功能性護膚品。即將建設(shè)的華熙生物生命健康產(chǎn)業(yè)園項目，用于新增醫(yī)療終端產(chǎn)品及功能性護膚品產(chǎn)能。
聚焦核心技術(shù)、堅持研發(fā)創(chuàng)新，積極布局新技術(shù)、新產(chǎn)品、新領(lǐng)域，是華熙生物在透明質(zhì)酸領(lǐng)域建立國際領(lǐng)先地位的成功經(jīng)驗，也是未來十年華熙生物引領(lǐng)大健康產(chǎn)業(yè)的唯一途徑。
《電鰻快報》
熱門
手機版
相關(guān)新聞