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        《電鰻財經(jīng)》文 / 米萊

        迪哲醫(yī)藥定向增發(fā)26億元收到了交易所的第二輪問詢。2021年12月該公司登陸科創(chuàng)板，目前仍沒有收入。交易所要求該公司說明此次募資與上次IPO募資比較是否有重復(fù)投入的情形，以及此次定增募投項目是否符合募集資金投向主業(yè)的要求。

        定增募資26億元收到第二輪問詢

        8月1日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告，該公司定向增發(fā)募集收到了交易所的第二輪問詢函。

        迪哲醫(yī)藥是一家采用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)，截至目前尚無產(chǎn)品上市，報告期內(nèi)未形成主營業(yè)務(wù)收入。同時，前次募集資金及此次募募集資金均主要投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產(chǎn)品的臨床研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

        交易所要求迪哲醫(yī)藥說明：(1)前次募投項目的實施情況以及本次募投項目的具體投向，能否明確區(qū)分兩次募集資金的投資構(gòu)成，是否存在重復(fù)投入的情形;(2)公司目前尚無產(chǎn)品上市亦尚未形成收入，結(jié)合公司的主業(yè)認(rèn)定情況、產(chǎn)品獲批以及實現(xiàn)銷售預(yù)期進(jìn)展等情況進(jìn)一步說明本次募投項目是否符合募集資金投向主業(yè)要求。

        此次定向增發(fā)，迪哲醫(yī)藥計劃向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過260810萬元(含本數(shù))，募集資金扣除相關(guān)發(fā)行費用后將用于投資以下項目：

        2021年12月迪哲醫(yī)藥登陸科創(chuàng)板，發(fā)行股票4000.01萬股，占發(fā)行后公司總股本的10%，發(fā)行價格為52.58元/股。該公司首次公開發(fā)行股票募集資金總額為21.03億元，扣除發(fā)行費用后募集資金凈額為19.87億元。迪哲醫(yī)藥最終募集資金凈額比原計劃多2.03億元。該公司于2021年12月7日披露的招股說明書顯示，其擬募集資金17.83億元，擬分別用于新藥研發(fā)項目和補(bǔ)充流動資金。

        由此可見，此次定向增發(fā)募集資金的用途與該公司2021年登陸科創(chuàng)板時的募集資金的用途極為相似，除了此次的6億元募集資金將用于國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目。上次IPO募資有14.8億元將用于新藥研發(fā)，而此次將18億元用于新藥研發(fā);上次IPO募資使用3億元補(bǔ)流，這次定增募資將用2億元補(bǔ)流。

        基于上述情況，交易所在第二輪問詢中要求迪哲醫(yī)藥明確區(qū)分兩次募集資金的投資構(gòu)成，是否存在重復(fù)投入的情形。

        截止2023年3月31日，該公司的流動資產(chǎn)為8528萬元，較年初的1.2億元下降了近30%;同期交易性金融資產(chǎn)的11.1億元，年初為12.9億元。由此可見，在不到兩年時間內(nèi)，迪哲醫(yī)藥上市時募集的資金幾乎減少了一半。

        在募集資金下降的同時，迪哲醫(yī)藥仍在虧損。2023年第一季度，該公司沒有營業(yè)收入，實現(xiàn)歸屬于上市公司扣非前和扣非后凈利潤分別為-2.4億元和-2.5億元;同期經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-2.03億元。

        在2021年上市前后，該公司一直保持著大幅虧損。從2019年至2022年，該公司的扣非后凈利潤分別為-4.5億元、-3.9億元、-6.8億元和-7.8億元。

        三款核心藥品正在取得進(jìn)展

        公告披露，前次IPO募集資金和此次定增募集資金均主要投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產(chǎn)品的臨床研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。交易所要求迪哲醫(yī)藥結(jié)合公司的主業(yè)認(rèn)定情況、產(chǎn)品獲批以及實現(xiàn)銷售預(yù)期進(jìn)展等情況進(jìn)一步說此次募投項目是否符合募集資金投向主業(yè)要求。

        迪哲醫(yī)藥在年報中披露，公司是一家具備全球競爭力的創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥公司，專注于抗腫瘤制劑的創(chuàng)新藥公司。

        截至今年第一季度末，迪哲醫(yī)藥共有5款產(chǎn)品處于全球臨床開發(fā)階段，有2款產(chǎn)品處于全球注冊臨床試驗，其中1款產(chǎn)品已處于上市申報階段。2023年1月，舒沃替尼新藥上市申請獲NMPA新藥審評中心(CDE)的受理并納入優(yōu)先審評審批程序。

        戈利昔替尼，新一代 JAK1 特異性抑制劑，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家和地區(qū)開展注冊臨床試驗。戈利昔替尼已獲美國藥品監(jiān)督管理局“快速通道認(rèn)定”，報告期內(nèi)，臨床研究結(jié)果在多個國際學(xué)術(shù)會議(2022 EHA 口頭報告、2022 ASCO 壁報報告、2022 CSCO 壁報報告、2022 ASH 壁報報告)發(fā)表。

        DZD8586 是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的具備穿透血腦屏障能力的高選擇性靶向小分子抑制劑，用于治療腫瘤及其它重要疾病。臨床前研究顯示，DZD8586 各項成藥指標(biāo)都達(dá)到設(shè)計預(yù)期，具有良好的安全性以及滲透血腦屏障的能力，可以有效抑制 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤細(xì)胞的生長。公司已完成在美國開展的健康受試者臨床試驗，生物標(biāo)志物有效驗證了藥物作用機(jī)制，同時在中國開展的針對復(fù)發(fā)難治性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的臨床試驗正在開展中。

        數(shù)據(jù)顯示，全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模從2017年的1106億美元增長到2021年的1817億美元，年復(fù)合增長率為13.2%。預(yù)計到2030年，全球抗腫瘤藥物市場將進(jìn)一步增長到4845億美元，2021年至2030年的年復(fù)合增長率為11.5%。

        目前中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模從2017年的1394億元增長到2021年2311億元，年復(fù)合增長率13.5%。預(yù)計到2030年，中國抗腫瘤藥物市場將進(jìn)一步增長到6513億元，2021年至2030年的年復(fù)合增長率為12.2%。

        2023年第一季度，迪哲醫(yī)藥的研發(fā)投入金額1.6億元。2021年和2022年，迪哲醫(yī)藥的研發(fā)投入金額分別為5.9億元和6.6億元。

《電鰻快報》