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九洲藥業(yè)獲拉考沙胺片藥品注冊證書,累計研發(fā)投入1,139萬

2025-04-22 22:40 | 來源:雷達財經(jīng) | 作者:俠名 | [資訊] 字號變大| 字號變小


雷達財經(jīng) 文|楊洋 編|李亦輝4月22日,九洲藥業(yè)(603456)公告,公司的控股子公司浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司近日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的拉考沙胺片的《藥品注冊證...

雷達財經(jīng) 文|楊洋 編|李亦輝

4月22日,九洲藥業(yè)(603456)公告,公司的控股子公司浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司近日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的拉考沙胺片的《藥品注冊證書》。該藥品適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療,規(guī)格為100mg和50mg,注冊分類為化學藥品4類,批準文號有效期至2030年4月14日。

拉考沙胺片最早由UCB Pharma研發(fā),于2008年在歐盟上市,目前國內(nèi)已有其他生產(chǎn)廠家獲得該藥品注冊證書。九洲藥業(yè)在拉考沙胺片的研發(fā)上已累計投入約人民幣1139萬元。

此次獲得注冊證書將豐富公司產(chǎn)品管線,提升市場競爭力,但短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,藥品的生產(chǎn)和銷售受多種因素影響,存在不確定性,投資者需謹慎決策。

天眼查資料顯示,九洲藥業(yè)成立于1998年07月13日,注冊資本89523.5828萬人民幣,法定代表人花莉蓉,注冊地址為浙江省臺州市椒江區(qū)外沙工業(yè)區(qū)。主營業(yè)務為醫(yī)藥定制研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)服務,包含小分子化學藥物、多肽藥物、偶聯(lián)藥物和小核酸藥物。

目前,公司董事長為花莉蓉,董秘為林輝潞,員工人數(shù)為4877人,實際控制人為花軒德、花莉蓉、花曉慧。

公司參股公司20家,包括浙江瑞博制藥有限公司、江蘇瑞科醫(yī)藥科技有限公司、浙江四維醫(yī)藥科技有限公司、浙江中貝化工有限公司、九洲藥業(yè)歐洲有限公司等。

在業(yè)績方面,公司2021年至2023年營業(yè)收入分別為40.63億元、54.45億元和55.23億元,同比分別增長53.48%、34.01%和1.44%。歸母凈利潤分別為6.34億元、9.21億元和10.33億元,歸母凈利潤同比增長分別為66.56%、45.28%和12.17%。同期,公司資產(chǎn)負債率分別為34.99%、32.12%和21.37%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險55條,周邊天眼風險85條,歷史天眼風險5條,預警提醒天眼風險360條。

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