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        港交所官網(wǎng)顯示，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“先通醫(yī)藥”)正式向港交所遞交招股書，擬在港交所掛牌上市。先通醫(yī)藥目前專注于放射性藥物(核藥)賽道，已成為國內(nèi)核藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑企業(yè)。隨著公司赴港IPO，港股18A板塊也將有望迎來“核藥第一股”。不過，先通醫(yī)藥仍面臨著創(chuàng)新藥企共同面對的盈利難題，2023—2024年，公司年內(nèi)虧損分別約為3.09億元、1.56億元。此外，公司出現(xiàn)研發(fā)開支下滑的現(xiàn)象，這些均引發(fā)市場對其商業(yè)化能力與創(chuàng)新可持續(xù)性的關(guān)注。

沖刺港交所

        港交所官網(wǎng)顯示，先通醫(yī)藥已向港交所主板遞交上市申請，中金公司和中信證券為聯(lián)席保薦人。

        申請材料顯示，先通醫(yī)藥是中國放射性藥物市場的領(lǐng)跑者及領(lǐng)導(dǎo)者，致力于開發(fā)及商業(yè)化具有成為中國首個上市、同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的放射性藥物。根據(jù)灼識咨詢報告，先通醫(yī)藥是國內(nèi)首家獲得創(chuàng)新放射性藥物上市批準(zhǔn)的企業(yè)。

        據(jù)了解，放射性藥物為一類特殊的醫(yī)藥產(chǎn)品，其含有放射性核素，設(shè)計旨在將放射性核素精準(zhǔn)遞送至特定生物靶點，用于診斷成像或治療介入，主要應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋腫瘤學(xué)、神經(jīng)學(xué)及心臟病學(xué)。

        截至最后實際可行日期，先通醫(yī)藥管線聚焦腫瘤學(xué)、神經(jīng)退行性疾病及心血管疾病三大領(lǐng)域并包括15項資產(chǎn)(包括四種核心產(chǎn)品，即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。其中，XTR008是國內(nèi)潛在首個靶向SSTR的治療用放射性配體，今年4月，國家藥監(jiān)局已受理該項NDA，預(yù)計將于2026年獲得NDA批準(zhǔn)。

        截至目前，先通醫(yī)藥已推出兩款產(chǎn)品，即商品名稱為歐韋寧的XTR005及商品名稱為歐達(dá)樂的腺苷注射液。其中，XTR005作為中國批準(zhǔn)的第一個靶向Aβ的PET示蹤劑，于今年1月開始上市銷售，旨在通過PET成像測量成年患者大腦中的Aβ斑塊水平，幫助評估AD及認(rèn)知能力下降的其他原因。

        先通醫(yī)藥表示，公司管線在戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)上采用診斷性與治療用放射性配體的互補組合，涵蓋成熟及新興的靶點與放射性核素。其認(rèn)為，此種階梯式管線平衡開發(fā)風(fēng)險與持續(xù)創(chuàng)新，使其已商業(yè)化資產(chǎn)支持公司早期候選藥物的推進(jìn)。

        對于港股上市的募資用途，申請材料顯示，將用于核心產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報、其他候選產(chǎn)品的研發(fā)、加強銷售及營銷能力、在京津冀魯?shù)貐^(qū)建設(shè)新生產(chǎn)基地以及用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。

兩年虧約4.65億元

        財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年度、2024年度，先通醫(yī)藥實現(xiàn)收益分別約為1023.2萬元、4406.4萬元;同期，年內(nèi)虧損分別約為3.09億元、1.56億元。

        同時，先通醫(yī)藥預(yù)計，在未來至少幾年內(nèi)，隨著進(jìn)一步推進(jìn)臨床前研究、繼續(xù)臨床開發(fā)以及尋求監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)公司的候選產(chǎn)品，公司在這些產(chǎn)品推向市場前將產(chǎn)生大量開支和經(jīng)營虧損。

        申請材料顯示，先通醫(yī)藥目前的收益主要來自于四個方面，第一部分是來自貨品銷售，主要包括醫(yī)藥產(chǎn)品及放射性核素;第二部分是許可收入，主要包括公司自Duality Biotherapeutics，Inc.收到的首付款及里程碑付款。此外，還包括公司向客戶提供CRO/ CDMO服務(wù)及為一個第三方醫(yī)藥產(chǎn)品提供市場營銷服務(wù)。

        從2024年來看，公司來自于CRO/ CDMO服務(wù)的收益最高，為2716萬元，占比過半。

        在業(yè)內(nèi)人士看來，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期規(guī)律中，創(chuàng)新藥企在核心產(chǎn)品大規(guī)模商業(yè)化前長期處于虧損狀態(tài)屬于行業(yè)共性現(xiàn)象，資本市場的估值邏輯更關(guān)注企業(yè)核心產(chǎn)品的臨床價值驗證、商業(yè)化路徑設(shè)計及持續(xù)造血能力構(gòu)建三大關(guān)鍵點。

        先通醫(yī)藥所處的核藥賽道，已因其創(chuàng)新潛力和強大的商業(yè)前景而吸引了大量投資。數(shù)據(jù)顯示，2021年以來，全球累計達(dá)成超80項相關(guān)交易，涉及諾華、默克、賽諾菲等跨國藥企。根據(jù)灼識咨詢報告，全球放射性藥物行業(yè)的市場規(guī)模預(yù)計將自2024年的97億美元增至2035年的573億美元，復(fù)合年均增長率為17.5%。

        北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受北京商報記者采訪時表示，核藥憑借精準(zhǔn)診療優(yōu)勢，已成為醫(yī)藥創(chuàng)新的熱門賽道。盡管面臨技術(shù)、供應(yīng)鏈等挑戰(zhàn)，但其廣闊的市場前景和政策支持吸引了藥企和資本的持續(xù)投入。未來，隨著技術(shù)突破和臨床數(shù)據(jù)積累，核藥有望成為腫瘤治療的重要支柱，甚至催生“診療一體化”的全新醫(yī)療模式。

研發(fā)開支下降

        對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說，研發(fā)能力尤為關(guān)鍵。

        申請材料顯示，2023—2024年，先通醫(yī)藥研發(fā)開支分別為2.97億元及2.28億元。核心產(chǎn)品的研發(fā)成本分別為1.53億元及0.97億元，分別占相關(guān)期間研發(fā)開支總額的51.4%及42.3%，以及經(jīng)營開支總額的38.7%及26.9%。

        先通醫(yī)藥解釋稱，研發(fā)開支波動主要是由于公司不同候選產(chǎn)品的臨床前研究、IIT及臨床研究不斷推進(jìn)所致。隨著將公司的候選產(chǎn)品從臨床前轉(zhuǎn)移至臨床階段或進(jìn)一步進(jìn)行更深入的臨床試驗，以及公司繼續(xù)支持候選產(chǎn)品的臨床試驗以擴大適應(yīng)癥，預(yù)計在可預(yù)見未來公司的研發(fā)開支將增加。

        先通醫(yī)藥還表示，放射性藥物的開發(fā)需要高度專業(yè)化的專業(yè)知識及資格。它要求在放射醫(yī)學(xué)、放射化學(xué)、放射生物學(xué)、放射物理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域具備廣泛的跨學(xué)科經(jīng)驗。此外，熟練處理放射性物質(zhì)及操作大型設(shè)備亦必不可少。公司組建了一支具備必要專業(yè)知識的專業(yè)團隊，以滿足該等要求。

        在中國城市專家智庫委員會常務(wù)副秘書長林先平看來，核藥需要利用放射性同位素產(chǎn)生的核輻射來進(jìn)行診斷和治療，因此需要掌握相關(guān)的技術(shù)和設(shè)備，這需要大量的研發(fā)投入和時間積累，是一個高風(fēng)險但高回報的領(lǐng)域。

        針對公司相關(guān)問題，北京商報記者向先通醫(yī)藥方面發(fā)去采訪函，但截至記者發(fā)稿未收到公司回復(fù)。

《電鰻快報》