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《電鰻快報(bào)》文/高偉

9月15日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)公告，前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱前沿生物）的科創(chuàng)板IPO注冊(cè)申請(qǐng)已獲得證監(jiān)會(huì)同意。這是一家擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，擬融資金額約20億元。
 
《電鰻快報(bào)》經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，前沿生物此次IPO實(shí)際上是扭曲的，尤其是自身科創(chuàng)屬性不夠，因研發(fā)弱，不得不靠繼續(xù)靠購買獲取專利授權(quán)的游戲；另外，募投產(chǎn)能超銷量近百倍，也被市場(chǎng)稱之為資本市場(chǎng)版的“掩耳盜鈴”。

靠購買獲取專利授權(quán)，研發(fā)短板

《電鰻快報(bào)》查閱招股書發(fā)現(xiàn)，從研發(fā)人員方面，前沿生物的研發(fā)人員僅有35名，占公司人員總數(shù)的17%。同業(yè)中，君實(shí)生物、澤璟制藥、艾迪醫(yī)藥的研發(fā)人員平均研發(fā)人員總數(shù)為99人，平均占比為28.99%。通過橫向?qū)Ρ炔浑y發(fā)現(xiàn)，從數(shù)量和比例上，前沿生物的研發(fā)人員都顯得不足。

從研發(fā)進(jìn)度和在研數(shù)量看，公司的艾可寧在2018年5月已經(jīng)獲批上市，8月已經(jīng)開始銷售。但是，公司其他在研產(chǎn)品如果要上市還需要比較長(zhǎng)的等待時(shí)間。同時(shí)，將在研產(chǎn)品數(shù)量與同行業(yè)對(duì)比可以發(fā)現(xiàn)，公司在研數(shù)量并沒有優(yōu)勢(shì)。

在前沿生物看來，似乎可以用錢來解決研發(fā)的短板，而錢不是直接投在研發(fā)上，而是靠購買獲取專利授權(quán)。

 值得一提的是，雖然前沿生物已與株式會(huì)社ABsize合作完成AB001的美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，但公司不擁有AB001在美國(guó)的商業(yè)化權(quán)利。據(jù)前沿生物相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，AB001的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，由前沿生物承擔(dān)所有臨床試驗(yàn)費(fèi)用。同時(shí)，公司牽頭負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及執(zhí)行，并協(xié)調(diào)CRO開展具體的臨床工作。“由此，公司掌握了AB001藥物活性成分、制劑配方及工藝技術(shù)，以及臨床前、Ⅰ期、Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，且擁有AB001的中國(guó)專利”。

    另外，利基達(dá)系前沿生物關(guān)聯(lián)方。王昌進(jìn)（CHANGJIN WANG）及王勇（OH ISAMU）擔(dān)任其董事。王昌進(jìn)2009年3月至2019年3月任株式會(huì)社 ABsize董事兼總經(jīng)理，2016年3月至今任前沿生物董事、總經(jīng)理。王昌進(jìn)也是前沿生物的創(chuàng)始人之一。王勇自2007年1月至今任株式會(huì)社ABsize董事長(zhǎng)，自2016年4月至今任前沿生物副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書。王昌進(jìn)和王勇曾長(zhǎng)期在株式會(huì)社 ABsize共事。前沿生物靠購買獲取專利授權(quán)的游戲仍在繼續(xù)。

募投產(chǎn)能超銷量近百倍，掩耳盜鈴

據(jù)《電鰻快報(bào)》觀察，根據(jù)該公司上會(huì)稿，前沿生物本次科創(chuàng)板上市部分募集資金擬用于“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項(xiàng)目”的一期產(chǎn)能建設(shè)，加碼生產(chǎn)艾可寧。項(xiàng)目投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能為250萬支，投產(chǎn)時(shí)間2021年。根據(jù)公司招股書，2019年，公司艾可寧的銷量為2.62萬支，銷售額為2086萬元。由此計(jì)算，前沿生物一期項(xiàng)目新增產(chǎn)能約為2019年銷量的100倍，這意味著屆時(shí)銷售額有可能達(dá)到20億元。

在核心產(chǎn)品專利即將到期的背景下，選擇巨幅擴(kuò)產(chǎn)的前沿生物后續(xù)將如何消化募投項(xiàng)目產(chǎn)能？“未來隨著公司開拓海內(nèi)外市場(chǎng)、進(jìn)一步開展學(xué)術(shù)推廣并拓展經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)，艾可寧產(chǎn)銷率預(yù)計(jì)將得以提高。”這樣的回復(fù)是不是掩耳盜鈴？

《電鰻財(cái)經(jīng)》還發(fā)現(xiàn)，艾可寧市場(chǎng)空間問題多次被問詢。

招股書顯示，艾可寧需通過靜脈注射方式每周給藥一次，并需每日搭配另一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，“該用藥方式需要患者每周赴醫(yī)院接受藥物注射”。另據(jù)介紹，艾可寧的目標(biāo)推廣人群為耐藥患者、肝腎功能異常患者、住院及重癥患者。不過，2020年3月，ViiV/楊森研發(fā)的Cabotegravir+Rilpivirine的兩藥組合于加拿大獲批上市，且已向美國(guó)及歐盟食藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)。該兩藥組合作為抗HIV病毒治療的完整治療方案，通過肌肉注射方式一個(gè)月給藥一次，且無需與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用。

艾可寧尚未納入醫(yī)保，盈利難

《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，前沿生物特別選擇了科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)所設(shè)計(jì)的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，正是核心產(chǎn)品艾可寧一度令公司IPO按下“暫停鍵”。

     今年6月5日，前沿生物科創(chuàng)板IPO首次上會(huì)曾被出具暫緩審議意見。彼時(shí)，上市委要求公司補(bǔ)充說明艾可寧在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)銷售規(guī)模相關(guān)預(yù)測(cè)是否謹(jǐn)慎合理，是否面臨市場(chǎng)雖大卻難以實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)和銷售的情形及應(yīng)對(duì)措施，以及公司無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷售收入和凈利潤(rùn)為正的風(fēng)險(xiǎn)等。同時(shí)，上市委注意到，公司現(xiàn)有艾可寧專利將于2023年到期，現(xiàn)有產(chǎn)品能否實(shí)現(xiàn)2024年至2027年的預(yù)期銷售收入也成為上市委“最后一問”的重點(diǎn)。

僅僅經(jīng)過1個(gè)月的“備考”，前沿生物在二次上會(huì)前向上市委提交了一份詳盡的“答卷”，這個(gè)答卷實(shí)際上模棱兩可，或者說是“畫餅充饑”。前沿生物表示，伴隨越來越多抗HIV病毒藥物和療法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐漸擴(kuò)大的醫(yī)療和保險(xiǎn)覆蓋面，預(yù)計(jì)發(fā)展中國(guó)家的抗HIV病毒藥物市場(chǎng)將迎來較好的發(fā)展。

  有前景未必代表公司能實(shí)現(xiàn)盈利！

《電鰻快報(bào)》從用藥成本來看，截至目前，艾可寧尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄。患者使用艾可寧治療的月用藥成本約為7936元。而與全球市場(chǎng)主流的抗HIV病毒新藥對(duì)比，發(fā)達(dá)國(guó)家銷量最高的前兩大艾滋病藥物捷扶康已在2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，價(jià)格已降至1290元/月，綏美凱亦有在現(xiàn)有2880元/月定價(jià)基礎(chǔ)上開展一定期限內(nèi)買一贈(zèng)一活動(dòng)，實(shí)際降低了自費(fèi)門檻。

    另外，還要市場(chǎng)人士質(zhì)疑，前沿生物IPO募資達(dá)20.01億元，目前僅靠一款新藥闖關(guān)，而且，這款新藥的專利權(quán)將在短短3年后就到期。有種市場(chǎng)聲音認(rèn)為，這些不利因素，即便成功過會(huì)也會(huì)為市場(chǎng)帶來諸多不確定性。