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        12月3日，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“銀諾醫(yī)藥”)向港交所主板提交上市申請(qǐng)書。

        財(cái)報(bào)顯示，2022年、2023年和2024年上半年，銀諾醫(yī)藥沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入;期內(nèi)虧損分別為3.01億元、7.33億元和0.75億元，兩年半合計(jì)11.09億元。

        銀諾醫(yī)藥介紹，公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法，核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)即將進(jìn)入商業(yè)化階段。

        然而，海外企業(yè)諾和諾德和禮來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)信達(dá)生物、翰森制藥等均布局這一賽道，競(jìng)爭(zhēng)空前激烈。

        銀諾醫(yī)藥也表示，公司未來(lái)幾年的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)前景，均依賴于核心產(chǎn)品的商業(yè)化。若商業(yè)化無(wú)法成功，出現(xiàn)重大延誤或成本超支，都會(huì)令公司受到重大不利影響。

        研發(fā)開支兩年半合計(jì)8.11億

        12月3日，銀諾醫(yī)藥向港交所主板提交上市申請(qǐng)書，中信證券、中金公司為其聯(lián)席保薦人。

        招股書顯示，銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑推進(jìn)到注冊(cè)審批階段的公司。

        自2014年成立以來(lái)，銀諾醫(yī)藥一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。公司的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)即將進(jìn)入商業(yè)化階段。

        2022年、2023年和2024年上半年，銀諾醫(yī)藥沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入;研發(fā)開支分別為2.67億元、4.92億元和0.52億元，兩年半合計(jì)8.11億元;期內(nèi)虧損分別為3.01億元、7.33億元和0.75億元，兩年半合計(jì)11.09億元。

        常年虧損的銀諾醫(yī)藥，公司運(yùn)營(yíng)資金主要來(lái)自融資。

        招股書顯示，目前，銀諾醫(yī)藥已完成四輪融資，合計(jì)籌集約15.14億元，投資者包括KIP、同創(chuàng)偉業(yè)、博遠(yuǎn)資本、中金資本等。B+輪融資完成后，公司的估值為46.5億元。

        截至2024年6月30日，銀諾醫(yī)藥持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.63億元，從研發(fā)投入的角度來(lái)看，公司面臨著財(cái)務(wù)層面的壓力。

        銀諾醫(yī)藥上市前的股東架構(gòu)中，控股股東王慶華合計(jì)持有36.07%投票權(quán)。其中，王慶華直接持股11%，通過(guò)全資擁有的香港銀諾持股3.03%;王慶華全資擁有的上海諾糖作為普通合伙人控制雇員激勵(lì)平臺(tái)廣州諾帕、廣州諾蘇、廣州諾肽分別持股7.8%、6.89%、0.87%;香港醫(yī)韻(王慶華及其他11名人士分別擁有約31%及69%的權(quán)益)持股6.48%。

        資料顯示，王慶華現(xiàn)年64歲，于2014年12月獲委任為銀諾醫(yī)藥董事長(zhǎng)及總經(jīng)理，于2024年10月獲調(diào)任為執(zhí)行董事。

        王慶華在代謝性疾病領(lǐng)域擁有逾25年的專業(yè)知識(shí)，2014年12月創(chuàng)辦銀諾醫(yī)藥前，他致力于糖尿病及代謝性疾病的轉(zhuǎn)化研究多年，于1999年7月至2002年6月任多倫多大學(xué)生理學(xué)系博士后，于2001年10月至2007年6月任助理教授，及于2007年7月至2013年6月任副教授。2009年6月至2014年6月，王慶華獲委任為多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所研究員。

        近日，王慶華公開表示，他在2014年全職回國(guó)創(chuàng)業(yè)時(shí)，預(yù)見到了GLP-1藥物未來(lái)必然擁有一個(gè)巨大的市場(chǎng)空間，作為這一領(lǐng)域首批研究者，十幾年前團(tuán)隊(duì)就已經(jīng)意識(shí)到，GLP-1不僅對(duì)胰島β細(xì)胞有靶向作用，還有多重獲益。除了調(diào)控血糖，它還可以改善脂肪肝、減輕體重，具有腎臟、肝臟、心血管保護(hù)作用，以及，甚至有團(tuán)隊(duì)在探討GLP-1對(duì)于神經(jīng)系統(tǒng)的作用，用來(lái)進(jìn)行阿爾茲海默癥的臨床研究。

        核心產(chǎn)品面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)

        銀諾醫(yī)藥是十足的“減肥藥概念”，近兩年來(lái)，GLP-1作為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點(diǎn)，成為代謝類藥物領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品。

        其中，諾和諾德和禮來(lái)兩家巨頭被譽(yù)為“GLP-1雙雄”的存在，占據(jù)絕大多數(shù)的市場(chǎng)份額。2024年前三季度的財(cái)報(bào)顯示，年內(nèi)諾和諾德及禮來(lái)減肥藥產(chǎn)品線的收入合計(jì)超過(guò)了300億美元。

        高盛發(fā)布報(bào)告預(yù)測(cè)，全球抗肥胖藥物市場(chǎng)年化規(guī)模有望到2030年實(shí)現(xiàn)16倍增長(zhǎng)，整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1000億美元。

        另?yè)?jù)弗若斯特沙利文分析，近年來(lái)，全球代謝性疾病藥物市場(chǎng)有所增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到1947億美元，2023年至2028年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%，2028年至2034年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.3%。

        中國(guó)的代謝性疾病藥物市場(chǎng)也呈現(xiàn)出總體增長(zhǎng)的趨勢(shì)，從2018年的123億美元增長(zhǎng)至2023年的154億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.6%，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到268億美元，2023年至2028年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.8%，到2034年將達(dá)到424億美元，2028年至2034年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.9%，增長(zhǎng)率高于全球代謝性疾病藥物市場(chǎng)。

        不過(guò)，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，截至目前，全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個(gè)。在公布靶點(diǎn)的產(chǎn)品中，超過(guò)40%的新藥都將GLP-1作為靶點(diǎn)。其中，75個(gè)新藥為GLP-1單靶點(diǎn)，77個(gè)采用GLP-1多靶點(diǎn)。

        11月17日，諾和諾德還宣布，減重版司美格魯肽正式在中國(guó)商業(yè)化上市，該藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。

        而早在2024年5月21日，禮來(lái)的GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽注射液獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

        港股上市公司中，信達(dá)生物旗下的瑪仕度肽已提交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2025年有望獲批。翰森制藥研發(fā)的HS-20094也正處臨床實(shí)驗(yàn)階段。

        由此來(lái)看，本次赴港IPO，銀諾醫(yī)藥產(chǎn)品的稀缺屬性也可能大打折扣。

        對(duì)于此次赴港上市，銀諾醫(yī)藥表示，本次融資將主要用于核心產(chǎn)品正在進(jìn)行的適應(yīng)癥臨床研發(fā)、后續(xù)商業(yè)化包括擴(kuò)大銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，以及其他候選藥物的臨床研究。

        風(fēng)險(xiǎn)提示中，銀諾醫(yī)藥表示，公司未來(lái)幾年的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)前景，均依賴于依蘇帕格魯肽α這款核心產(chǎn)品的商業(yè)化。若商業(yè)化無(wú)法成功，出現(xiàn)重大延誤或成本超支，都會(huì)令公司受到重大不利影響。

《電鰻快報(bào)》