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上海醫(yī)藥子公司鹽酸繳更昔洛韋片獲FDA簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)

2025-04-22 22:40 | 來(lái)源:雷達(dá)財(cái)經(jīng) | 作者:俠名 | [資訊] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文|楊洋 編|李亦輝4月22日,上海醫(yī)藥(證券代碼:601607)公告,公司的子公司上海上藥中西制藥有限公司近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于鹽酸纈更昔洛韋...

雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文|楊洋 編|李亦輝

4月22日,上海醫(yī)藥(證券代碼:601607)公告,公司的子公司上海上藥中西制藥有限公司近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于鹽酸纈更昔洛韋片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療成人獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細(xì)胞病毒(CMV)視網(wǎng)膜炎,以及預(yù)防存在CMV感染風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)體器官移植患者的CMV感染。

上藥中西于2024年1月向美國(guó)FDA提出ANDA申請(qǐng),并已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,529.94萬(wàn)元。該藥品在美國(guó)和中國(guó)大陸已有多個(gè)企業(yè)上市,2024年美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為2,959萬(wàn)美元,中國(guó)大陸醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣2,884萬(wàn)元。此次ANDA的批準(zhǔn)對(duì)上海醫(yī)藥進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)具有積極意義,但制劑出口業(yè)務(wù)可能受到海外法規(guī)政策、市場(chǎng)環(huán)境變化及匯率波動(dòng)等因素的影響,投資者需注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

天眼查資料顯示,上海醫(yī)藥成立于1994年01月18日,注冊(cè)資本370278.8059萬(wàn)人民幣,法定代表人楊秋華,注冊(cè)地址為中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張江路92號(hào)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)。

目前,公司董事長(zhǎng)為楊秋華,董秘為鐘濤,員工人數(shù)為49402人,實(shí)際控制人為上海市國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。

公司參股公司93家,包括上海華氏大藥房有限公司、上藥控股有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、上海市藥材有限公司、上海中西三維藥業(yè)有限公司等。

在業(yè)績(jī)方面,公司2021年至2023年?duì)I業(yè)收入分別為2158.24億元、2319.81億元和2602.95億元,同比分別增長(zhǎng)12.46%、7.49%和12.21%。歸母凈利潤(rùn)分別為50.93億元、56.17億元和37.68億元,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為13.28%、10.28%和-32.92%。同期,公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為63.86%、60.63%和62.11%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)134條,周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)1534條,歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)5條,預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)1070條。

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